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高效空气过滤器洁净度实时监测系统
资料来源:广州启绿空气过滤网制造有限公司   日期:2013-05-31   人气:   标签:高效空气过滤器 高效过滤器 洁净度

    高效空气过滤器,高效过滤器,洁净度-高效空气过滤器洁净度实时监测系统本标准适用于精烘包30万级空气过滤器洁净区压差的调整、监控、纠偏处理。包括四层洁净区,分别为JK101、JK201、JK301、JK401。

三.责任者:
1、洁净区操作人员:负责对洁净区的压差进行日常监测、记录,并将每天测试结果、压差异常情况及时反馈到HVAC系统操作人员;

2、HVAC系统操作人员:负责对洁净区压差、空调机组初、中效过滤器压差进行监控和报告压差异常情况,并配合HVAC系统维护人员,对压差实行纠偏;

3、HVAC系统维护人员:负责对洁净区的压差进行测试与调整,并对洁净区压差超标时,实行纠偏处理;

4、洁净区管理人员:对本规程的实施负责,对洁净区压差实行预警,并确保压差计进行必要的校验;

4、质量科:负责按规程要求,实行监督管理。

四.程 序:

1、压差调整原则:

1.1超高效空气过滤器洁净厂房必须保持一定的正压,使外界未经净化的空气不会进入净化区域,保证洁净度。通过对不同净化级别要求的净化区域,实行不同的压差控制,达到净化分区的作用;

1.2同一洁净级别的洁净区,由于生产工艺实际情况,部份房间会产生大量粉尘、有害气体、蒸汽等,在保证与外界环境呈相对正压的状态下,还应保证与相邻的洁净区呈相对负压,以防止粉尘、有害气体、蒸汽等扩散,污染其它洁净区域;

1.3洁净区压差控制,是通过房间的送风量与回风量或排风量之间的差值来保证的。但是,在任何情况下,房间的送风量绝对不能小于回风量或排风量,否则,会造成房间与外界环境成绝对负压;

1.4洁净区压差调整,就是在已确定的送风量状态下,通过调整回风量或排风量的大小,来确定洁净区与外界环境、洁净区内房间与房间、房间与洁净走廊之间的压差大小,确保符合设计要求;

1.5洁净区各洁净室维持正压差的压差风量,需要由室外新风补充。新风比应根据洁净区内总送风量、总回风量计算得出,并在压差调节前,先调节新风比符合设计要求。

2、压差控制标准:

2.1维生素B2原料药生产的精烘包洁净区,共分四层,每层分别由独立的HVAC系统进行送风,共四个HVAC系统;

2.2精烘包洁净区内是生产非无菌原料药,按洁净级别划分为30万级。洁净区内的生产操作,有部份房间产尘,如接料、混合、内包等。有部份房间产热,如精制。有部份房间产生气体,如稀释沉降、抽洗等。涉及到产尘、产热、产气的区域,安装有捕尘和强排设施;

2.3根据以上情况,确定精烘包洁净区压差控制标准如下:

2.3.1洁净区相对于室外的压差,应≥10Pa;

2.3.2洁净区内产尘、产热、产气等区域,相对于相邻的洁净区的压差,应保持相对负压。

3、测定调整前的准备工作

3.1HVAC系统的送风、回风、排风和新风调整平衡后,可进行压差调整;

3.2准备测量仪器。测量仪器的精度及量程应能满足测试需要,并进行校准,以保证测定数据的准确性。回风、排风的测量,采用热球式风速仪测量风速,并根据 空气过滤器 的截面积计算风量。压差的测量,采用便携式微压差计测量。

3.3准备设计参数表、送、回、排风平面图、风量测试与调整记录、压差测试记录等;

4、压差调整方法

4.1初测各房间的回风口的回风量、强排风量;

4.2按设计要求调整各回风口的回风量(具体的调整方法与HVAC系统空气平衡调节规程中,对送风量的调整方法相同);

4.3按设计要求,调整总回风阀,使总回风量符合设计要求;

4.4在送风、回风系统进行风量调整时,应同时测定与调整新风量,检查系统的新风比是否满足设计要求;

4.5总回风量符合设计要求后,采用压差计进行压差测定;

4.6在压差测定时,应保证洁净区各个房间门全部关闭,所有的强排、捕尘风机全部启动;

4.7压差测定,应从最里房间向外测量,如压差未达到设计要求,可适当调整回风阀,加大或减小回风量,使房间压差符合设计要求;

4.8压差测定及调整合格后,用红漆在所有回风、排风阀上作标记,并将阀门位置固定,不得随意变动。

5、压差表及 高效过滤器 安装位置

洁净度实时监测系统

洁净度实时

(连续)监测系统即“持续监测系统(Facility Monitoring System)”是将多台远程尘埃粒子计数测量传感器安装在各个所需的采样点,由分别分布在各处的传感器随时测量被采样的环境空气(关键节点),并将测量结果通过数据线和接口传输到计算机,在和欧洲EU GMP认证中,洁净度连续监测系统是非常总要的一个环节,就拿GMP来说,英文直译是良好的生产管理规范,它是一个总体的生产过程控制;早期的药厂生产往往是在生产结束后抽样检验产品是否合格,而如今的GMP是控制整个的生产过程(从原料到成品),当发现某个关键节点出现状况能第一时间作出反应;正如层流区域的速度监控一样,洁净度实时监测系统也是如此,同样对生产存在风险的重要因素都要实时的进行监测,如压差、风速、洁净度等。

CLJ-R203在线式激光尘埃粒子计数器

在线式激光尘埃粒子计数器

CLJ-R203在线式激光尘埃粒子计数器可对洁净空间实时监控管理,可对洁净室内的多个传感器进行管理。包括远程控制、数据储存、历史数据查询、数据分析和趋势图。可以满足医药行业(制药厂、药检所、医院手术室等);电子行业(半导体工厂、精密机械的生产加工等);食品卫生行业(乳制品、塑封肉食品、调味食品、农产品等的精加工);光学、及航空航天等领域的精加工、精密试验所需的洁净室(区)的检测需要。

HR-FMS洁净环境监控管理软件

洁净空间实时监控管理系统,对洁净室内的多个传感器进行管理。包括远程控制、数据储存、历史数据查询、数据分析和趋势图。分为服务器端软件和客户端软件。

服务器端软件

服务器端:对传感器、客户进行管理;数据储存。

洁净环境监控管理软件
尘埃粒子监控服务器


客户端软件

客户端:可远程数据查询、分析

洁净环境监控管理软件
尘埃粒子计数器网络管理系统

洁净空间实时监控管理系统

洁净空间实时监控管理系统
在美国FDA标准和欧洲EU GMP中,对药品生产环节的关键区域需要进行持续监测关键点的洁净度,本站曾在早期文章中发布一篇关于药厂层流区域速度监测系统的文章,本篇文章是介绍制药厂中的洁净度连续检测系统,配有大量图片及洁净度实时监测系统现场照片,供行业工作者交流探讨。

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